Analogons van het medicijn Clexane

Laatste prijs-update: 19/02/2019

Lijst van analogen: sorteren op prijs, waardering

Clexane (oplossing) Beoordeling: 42

Mogelijke vervangers voor Clexane

Hemapaksan (oplossing) → plaatsingsnummer: 58 Up

Analoog goedkoper vanaf 661 roebel.

Goedkoper product van Italiaanse productie. Het wordt verkocht als een subcutane oplossing en enoxaparininenatrium wordt gebruikt als een actief ingrediënt in doseringen van 2000 tot 6000 IE. Volgens de belangrijkste indicaties voor toediening is het vergelijkbaar met Clexane en wordt het ook voorgeschreven voor trombose (behandeling en preventie).

Fraxiparin (oplossing) → plaatsingswaarde: 51 op

Analoog goedkoper vanaf 527 roebel.

Fraxiparin is ook een oplossing voor subcutane toediening en is aanzienlijk goedkoper, maar er is slechts één injectiespuit in de verpakking, terwijl Clexan er 2 heeft, maar deze verschilt van de werkzame stof en de dosering (calcium-nadroparine wordt hier gebruikt). Het is voorgeschreven voor de preventie van trombo-embolische complicaties, de behandeling van trombo-embolie, onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf.

Enixum (oplossing) → plaatsingsdatum: 47 op

Analoog meer vanaf 891 roebel.

Duurdere vervangende binnenlandse productie. De hoge verpakkingskosten zijn het gevolg van het feit dat het onmiddellijk 10 spuiten bevat met een oplossing voor subcutane toediening en de kosten van één spuit bij Enixum aanzienlijk lager zijn. Als de werkzame stof wordt hetzelfde natrium enoxaparine gebruikt in een dosering van 10.000 anti-Xa IU (100 mg).

Anfibra (Solution) → plaatsingsdatum: 17 Up

Analoog meer vanaf 901 roebel.

Anfibra is ook duurder dan Clexane, maar onderscheidt zich door een groot pakket met 10 spuiten tegelijk. Het werkzame bestanddeel in de samenstelling van anfibre is enoxaparinenatrium. Verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie. Per bedrijfsgroep valt samen met andere substituten die op deze pagina worden gepresenteerd.

Moet ik een luchtbel van een kant-en-klare spuit anfibre vrijgeven voordat ik een injectie kan toedienen? Is het gevaarlijk om de luchtbel in het onderhuidse weefsel te raken?

Analogons van het medicijn Clexane

Clexane (oplossing) Beoordeling: 63

Fabrikant: Sanofi Winthrop Industry (Frankrijk)
Vormen van vrijgave:

  • Spuit 10 duizend, anti-HAME / ml 0,6 ml, 2 stuks; Prijs vanaf 826 roebel
Prijzen voor Clexan in online apotheken
Instructies voor gebruik

Clexane - Frans antistollingsmiddel voor directe actie. Verkrijgbaar in de vorm van een oplossing die enoxaparinenatrium bevat. Benoemd als een profylacticum voor veneuze trombose, evenals voor de behandeling van diepe veneuze trombose. Tijdens de zwangerschap en borstvoeding kan alleen worden benoemd in uitzonderlijke gevallen.

Analogons van het medicijn Clexane

Analoog meer vanaf 891 roebel.


Enixum is een vervanging voor Wessel Due f-antistollingsactie, die een vergelijkbare reikwijdte van toepassing heeft. Het verschilt van het originele actieve ingrediënt - enoxaparinenatrium. Het medicijn wordt diep subcutaan of intraveneus ingespoten. De veiligheid en de haalbaarheid van het voorschrijven van het geneesmiddel aan kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet onderzocht.

Analoog meer vanaf 901 roebel.


Anfibra is een iets duurdere tegenhanger van de binnenlandse productie. Verkrijgbaar in verpakkingen van 10 ampullen, elk met enoxaparine-natrium. Vanwege verschillen in samenstelling kan het slechts als vervanging dienen na de benoeming van de behandelende arts.

Analoog goedkoper vanaf 661 roebel.

Fabrikant: Italfarmako S.p.A. (Italië)
Vormen van vrijgave:

  • Injectiespuit 10 duizend, anti-Ha IU / ml 0,2 ml, 1 stuk; Prijs vanaf 165 roebel
Prijzen voor Gemapaksan in online apotheken
Instructies voor gebruik

Goedkoper product van Italiaanse productie. Het wordt verkocht als een subcutane oplossing en enoxaparininenatrium wordt gebruikt als een actief ingrediënt in doseringen van 2000 tot 6000 IE. Volgens de belangrijkste indicaties voor toediening is het vergelijkbaar met Clexane en wordt het ook voorgeschreven voor trombose (behandeling en preventie).

Analoog goedkoper vanaf 527 roebel.

Fabrikant: Glaxo Wellcome Production (Frankrijk)
Vormen van vrijgave:

  • Spuit / buis. 0,3 ml, (2850 IU), 1 pc; Prijs vanaf 299 roebel
Prijzen voor Fraxiparin in online apotheken
Instructies voor gebruik

Italfarmako S.p.A. (Italië) Goedkopere drug van Italiaanse productie. Het wordt verkocht als een subcutane oplossing en enoxaparininenatrium wordt gebruikt als een actief ingrediënt in doseringen van 2000 tot 6000 IE. Volgens de belangrijkste indicaties voor toediening is het vergelijkbaar met Clexane en wordt het ook voorgeschreven voor trombose (behandeling en preventie).

Clexane-analogen

Deze pagina bevat een lijst van alle Clexan-analogen in samenstelling en indicaties. Een lijst met goedkope analogen, evenals prijzen in apotheken.

  • Het goedkoopste analoge Clexane: Enixum
  • De meest populaire analoog van Clexane: Wessel Due F
  • ATC-classificatie: Enoxaparine
  • Werkzame bestanddelen / Samenstelling: Natrium Enoxaparine

Goedkope analogen Clexane

Bij de berekening van de kosten van goedkope analogen, overwoog Clexan de minimumprijs die werd gevonden in de prijslijsten die door apotheken werden verstrekt.

Populaire analogen Clexane

Deze lijst met analogen van geneesmiddelen is gebaseerd op statistieken van de meest gevraagde geneesmiddelen.

Alle analogen Clexane

Analogons van samenstelling en indicaties

De bovenstaande lijst van geneesmiddelanalogen, waarin Clexan-substituten zijn geïndiceerd, is het meest geschikt, omdat ze dezelfde samenstelling van actieve ingrediënten hebben en samenvallen volgens de indicaties voor gebruik

Analogons op indicaties en wijze van gebruik

Verschillende samenstellingen kunnen samenvallen volgens indicaties en toepassingsmethode.

Hoe een goedkoop equivalent van dure medicijnen te vinden?

Om een ​​goedkope analogie van een medicijn, een generiek of een synoniem te vinden, raden we in de eerste plaats aan om aandacht te schenken aan de samenstelling, namelijk aan dezelfde actieve ingrediënten en indicaties voor gebruik. De actieve ingrediënten van het medicijn zijn hetzelfde en zullen aangeven dat het medicijn synoniem is met een medicijn dat farmaceutisch equivalent is of een farmaceutisch alternatief. Vergeet echter niet de inactieve componenten van soortgelijke geneesmiddelen die de veiligheid en werkzaamheid kunnen beïnvloeden. Vergeet het advies van artsen niet, zelfbehandeling kan uw gezondheid schaden, dus raadpleeg altijd een arts voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Clexane prijs

Op de onderstaande sites kunt u prijzen voor Clexan vinden en meer te weten komen over de beschikbaarheid in een nabijgelegen apotheek.

Clexan-instructie

Heldere oplossing van kleurloos tot lichtgeel.

De farmacokinetiek van enoxaparine in deze doseringsschema's is lineair. De variabiliteit binnen en tussen patiëntengroepen is laag. Na herhaalde subcutane injectie van 40 mg enoxaparine-natrium eenmaal daags en subcutane injectie van enoxaparine-natrium in een dosis van 1,5 mg / kg eenmaal daags bij gezonde vrijwilligers, wordt de evenwichtsconcentratie bereikt op dag 2, met een gemiddelde farmacokinetische curve. 15% hoger dan na een enkele injectie. Na herhaalde injecties van enoxaparine-natrium in een dagelijkse dosis van 1 mg / kg tweemaal daags, wordt de evenwichtsconcentratie bereikt binnen 3-4 dagen en het gebied onder de farmacokinetiekcurve is gemiddeld 65% hoger dan na een enkele injectie en de gemiddelde waarden van Cmax zijn respectievelijk 1,2 en 0,52 IU / ml.

De biologische beschikbaarheid van enoxaparine-natrium in s / c-toediening, geschat op basis van anti-Xa-activiteit, is bijna 100%.

Het distributievolume van de anti-Xa-activiteit van enoxaparinenatrium is ongeveer 5 liter en benadert het bloedvolume.

Enoxaparine-natrium is een geneesmiddel met lage klaring. Na iv toediening gedurende 6 uur bij een dosis van 1,5 mg / kg, is de gemiddelde waarde van anti-Xa klaring in plasma 0,74 l / uur.

Verwijdering van het medicijn is monofasisch van aard met T1/2 4 uur (na een enkele subcutane injectie) en 7 uur (na herhaalde toediening van het geneesmiddel).

Enoxaparine-natrium wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door desulfatering en / of depolymerisatie met de vorming van stoffen met laag moleculair gewicht met een zeer lage biologische activiteit. De uitscheiding van actieve fragmenten door de nieren is ongeveer 10% van de toegediende dosis en de totale uitscheiding van actieve en inactieve fragmenten is ongeveer 40% van de toegediende dosis.

Mogelijke vertraging in de eliminatie van enoxaparine-natrium bij oudere patiënten als gevolg van een afname van de nierfunctie met de leeftijd.

Een afname van de klaring van enoxaparine-natrium bij patiënten met een verminderde nierfunctie werd opgemerkt. Na herhaalde toediening van 40 mg enoxaparine-natrium eenmaal daags, treedt een toename van anti-Xa-activiteit op, weergegeven door het oppervlak onder de farmacokinetische curve bij patiënten met een lichte (Cl creatinine 50-80 ml / min) en matige (Cl creatinine 30-50 ml / min) verminderde nierfunctie. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (Cl creatinine 68%, meer dan 8000 dalton - ® tegen de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van aanhoudende of onomkeerbare verlamming Het risico van deze verschijnselen is verminderd bij gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 40 mg of minder. doses van het medicijn, evenals met het gebruik van katheters na de operatie of met het gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen die hetzelfde effect hebben op hemostase als NSAID's (zie "Interactie"). Het risico neemt ook toe met traumatisch re ctie of cerebrospinale punctie.

Om het risico van bloeding uit het wervelkanaal tijdens epidurale of spinale anesthesie te verminderen, moet het farmacokinetische profiel van het geneesmiddel worden overwogen (zie "Farmacokinetiek"). De installatie of verwijdering van de katheter kan het best worden uitgevoerd met een laag anticoagulerend effect van enoxaparinenatrium.

Installatie of verwijdering van de katheter moet worden uitgevoerd 10-12 uur na het gebruik van profylactische doses Clexane ® voor de preventie van diepe veneuze trombose. In gevallen waarbij patiënten hogere doses enoxaparine-natrium (1 mg / kg 2 maal daags of 1,5 mg / kg eenmaal daags) ontvangen, moeten deze procedures langer worden uitgesteld (24 uur). Daaropvolgende toediening van het geneesmiddel dient niet eerder dan 2 uur na verwijdering van de katheter te worden uitgevoerd.

Als een arts antistollingstherapie voorschrijft tijdens epidurale / spinale anesthesie, is een zeer zorgvuldige monitoring van de patiënt noodzakelijk om eventuele neurologische symptomen te identificeren, zoals rugpijn, verminderde sensorische en motorische functies (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen), verminderde darmfunctie en of blaas. De patiënt moet worden geïnstrueerd om de arts onmiddellijk te informeren wanneer de bovenstaande symptomen zich voordoen. Als symptomen die kenmerkend zijn voor spinale hematoom worden gedetecteerd, is een dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, decompressie van het ruggenmerg.

Met uiterste voorzichtigheid moet Clexane ® worden voorgeschreven aan patiënten in de voorgeschiedenis van wie aanwijzingen zijn voor door heparine geïnduceerde trombocytopenie, in combinatie met of zonder trombose.

Het risico op heparine-geïnduceerde trombocytopenie kan nog enkele jaren aanhouden. Als heparine-geïnduceerde trombocytopenie anamnestisch wordt verondersteld, zijn in vitro plaatjesaggregatietests van beperkte waarde bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. De beslissing over de benoeming van Clexane ® kan in dit geval alleen worden genomen na overleg met de betreffende specialist.

Percutane coronaire angioplastiek

Om het risico van bloeding geassocieerd met invasieve vasculaire manipulatie bij de behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf te verminderen, mag de introducer van de dijbeenslagader niet binnen 6-8 uur na subcutane injectie van Clexane ® worden verwijderd. De volgende geschatte dosis dient niet eerder te worden toegediend dan 6-8 uur na verwijdering van de invoerder van de dij slagader. Het is noodzakelijk om de plaats van invasie te controleren om tekenen van bloeding en hematoomvorming tijdig te detecteren.

Kunstmatige hartkleppen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van Clexane ® op betrouwbare wijze te beoordelen bij het voorkomen van trombo-embolische complicaties bij patiënten met kunstmatige hartkleppen. Het gebruik van het medicijn voor dit doel kan niet worden aanbevolen (zie "Contra-indicaties").

In de doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft Clexane ® geen significante invloed op de bloedingstijd en de algemene stollingsparameters, alsook op de plaatjesaggregatie of de binding ervan aan fibrinogeen.

Bij hogere doses kan de APTT- en stollingstijd worden verlengd. De toename in APTT en stollingstijd zijn niet direct afhankelijk van de toename van de antitrombotische activiteit van het medicijn, dus het is niet nodig om ze te controleren.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten die op bedrust zijn

In het geval van acute infectie, acute reumatische aandoeningen, is profylactische toediening van enoxaparine-natrium alleen gerechtvaardigd als de bovengenoemde aandoeningen worden gecombineerd met een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose:

- ouder dan 75 jaar;

- de aanwezigheid van kwaadaardige gezwellen;

- geschiedenis van trombose en embolie;

- chronische ademhalingsinsufficiëntie.

Beïnvloeding van het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven. Kleksan® heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven.

Clexane - analogen

Hoe te gebruiken

  • Voeg drugs toe via Snelzoeken op het bovenpaneel met Analogs en bekijk het resultaat.
  • De analogen van de actie gaven hun actieve ingrediënten aan.
  • Een lijst met volledige analogen (met dezelfde werkzame stof) wordt weergegeven voor preparaten met de werkzame stof.
  • Voor veel medicijnen is er een reeks prijzen in apotheken in Moskou.

Waarom moet je zoeken naar analogen

  • Medische online dienst is ontworpen om de optimale vervanging van medicijnen te selecteren.
  • Zoek goedkope tegenhangers voor dure medicijnen.
  • Voor geneesmiddelen die geen volledige analogen hebben, raadpleegt u de lijst met de meest vergelijkbare geneesmiddelen die worden gebruikt.
  • Als u een professional bent, zal de hulp van kunstmatige intelligentie helpen bij de selectie van de behandeling.

Het medicijn "Clexane": geen volledige analogen; 30 analogen in actie, de meest vergelijkbare - Enixum (1554-4550ք)

Korte informatie over de tool

Mogelijke substituten voor het medicijn "Clexane"

Analogen voor actie

Het voordeel van Cyberis is de veelzijdigheid, waardoor het in staat is om analogen voor alle medicijnen te selecteren. Kunstmatige intelligentie analyseert indicaties, contra-indicaties, componenten, farmacologische groepen, evenals informatie over het praktische gebruik van geneesmiddelen, en geeft de beste vervangingen weer met een zekere mate van overeenkomst in procenten.
Volledige analogen van geneesmiddelen zijn niet altijd beschikbaar en het gebruik ervan is niet altijd mogelijk vanwege de aanwezigheid van gevaarlijke geneesmiddelinteracties. Daarom is het noodzakelijk om alleen vergelijkbare medicijnen te gebruiken, soms zelfs uit verschillende farmacologische groepen.

Kleksan in Moskou

instructie

De bereiding van heparine met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht van ongeveer 4.500 dalton: minder dan 2.000 dalton - 68%, meer dan 8.000 dalton - ® is gemiddeld 7-10 dagen.) Indien nodig, kan de therapie worden voortgezet zolang het risico op trombose en embolie voortduurt (bijvoorbeeld orthopedie Clexane® wordt toegediend in een dosis van 40 mg 1 maal / dag gedurende 5 weken).

Specifieke kenmerken van Clexaannoediening tijdens spinale / epidurale anesthesie, evenals tijdens coronaire revascularisatieprocedures worden beschreven in de sectie Speciale instructies.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust, vanwege acute therapeutische ziekten

De aanbevolen dosis Clexane ® is 40 mg 1 maal / dag, s / c gedurende 6-14 dagen.

Behandeling van diepe veneuze trombose met pulmonaire trombo-embolie of zonder longembolie

Het geneesmiddel wordt s / c geïnjecteerd met een snelheid van 1,5 mg / kg lichaamsgewicht 1 maal / dag of met een dosis van 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen wordt het medicijn aanbevolen om te worden gebruikt in een dosis van 1 mg / kg 2 maal / dag.

De gemiddelde behandelingsduur is 10 dagen. Het is raadzaam om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met indirecte anticoagulantia, terwijl de behandeling met Clexane moet worden voortgezet totdat een voldoende anticoagulerend effect is bereikt, d.w.z. MHO zou 2-3 moeten zijn.

Preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse

De dosis Clexane is gemiddeld 1 mg / kg lichaamsgewicht. Met een hoog risico op bloedingen, dient de dosis te worden verlaagd tot 0,5 mg / kg lichaamsgewicht met een dubbele vasculaire benadering of 0,75 mg met een enkele vasculaire benadering.

Bij hemodialyse moet het geneesmiddel aan het begin van de hemodialysesessie in de arteriële plaats van de shunt worden geïnjecteerd. Een enkele dosis is meestal voldoende voor een sessie van 4 uur, maar als fibrine-ringen worden gedetecteerd tijdens langere hemodialyse, kan het medicijn bovendien worden toegediend met een snelheid van 0,5-1 mg / kg lichaamsgewicht.

Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf

Clexane wordt toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht elke 12 uur van de s / c, met gelijktijdige toediening van acetylsalicylzuur in een dosis van 100-325 mg 1 maal / dag. De gemiddelde duur van de behandeling is 2-8 dagen (totdat de klinische toestand van de patiënt stabiliseert).

Behandeling van een hartinfarct met ST-elevatie, medicatie of percutane coronaire interventie

De behandeling begint met intraveneuze bolustoediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg en onmiddellijk daarna (binnen 15 minuten), subcutane injectie van enoxaparine-natrium in een dosis van 1 mg / kg (bovendien, tijdens de eerste twee injecties, toegediend 100 mg enoxaparine-natrium). Vervolgens moeten alle volgende doses p / c elke 12 uur worden toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen, met een lichaamsgewicht van meer dan 100 kg kan de dosis hoger zijn dan 100 mg).

Bij patiënten van 75 jaar en ouder wordt geen initiële IV-bolus gebruikt. Natriumenoxaparine wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 0,75 mg / kg elke 12 uur (bovendien kan tijdens de eerste twee s / c-injecties 75 mg enoxaparinenatrium zoveel mogelijk worden toegediend). Vervolgens moeten alle daaropvolgende doses p / c elke 12 uur worden toegediend met een snelheid van 0,75 mg / kg lichaamsgewicht (d.w.z. met een lichaamsgewicht van meer dan 100 kg kan de dosis hoger zijn dan 75 mg).

Indien gecombineerd met trombolytische middelen (fibrine-specifiek en fibrine-nonspecifiek), moet enoxaparine-natrium worden toegediend in het bereik van 15 minuten vóór het begin van de trombolytische therapie tot 30 minuten daarna. Zo snel mogelijk na de detectie van een acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging, dient gelijktijdig acetylsalicylzuur te worden ingenomen en als er geen contra-indicaties zijn, dient het gedurende ten minste 30 dagen in doses van 75 tot 325 mg per dag te worden voortgezet.

De aanbevolen duur van de medicamenteuze behandeling is 8 dagen of tot de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen als de ziekenhuisopname korter is dan 8 dagen.

De bolus van enoxaparine-natrium moet via een veneuze katheter worden toegediend en natrium-enoxaparine mag niet worden gemengd of met andere geneesmiddelen worden toegediend. Om de aanwezigheid van sporen van andere geneesmiddelen in het systeem en hun interactie met natriumoxaparine te voorkomen, moet de veneuze katheter worden gespoeld met een voldoende hoeveelheid 0,9% natriumchloride- of dextrose-oplossing voor en na IV bolusinjectie van natriumenoxaparine. Enoxaparine-natrium kan veilig worden toegediend met een 0,9% natriumchloride-oplossing en een 5% dextrose-oplossing.

Voor bolustoediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg bij de behandeling van een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment van glazen spuiten 60 mg, 80 mg en 100 mg, verwijdert u de overtollige hoeveelheid van het geneesmiddel zodat er slechts 30 mg (0,3 ml) in achterblijft. Een dosis van 30 mg kan rechtstreeks worden toegediend IV.

Voor IV-bolustoediening van enoxaparine-natrium via een veneuze katheter, kunt u voorgevulde spuiten gebruiken voor s / c-toediening van het geneesmiddel 60 mg, 80 mg en 100 mg. Het wordt aanbevolen om 60 mg-spuiten te gebruiken, omdat Dit vermindert de hoeveelheid medicijn die uit de spuit wordt verwijderd. Spuiten 20 mg worden niet gebruikt, omdat ze zijn niet genoeg geneesmiddel voor de bolus van 30 mg enoxaparinenatrium. Spuiten van 40 mg worden niet gebruikt, omdat ze hebben geen delingen en daarom is het onmogelijk om de hoeveelheid van 30 mg nauwkeurig te meten.

Bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan, als de laatste s / c-injectie van het enzym enoxaparine minder dan 8 uur voordat de in de plaats van de kransslagader geïntroduceerde ballonkatheter werd opgeblazen, werd uitgevoerd, is extra toediening van enoxaparineratrium niet vereist. Als de laatste s / c-injectie van enoxaparineratrium meer dan 8 uur vóór het ballonvaren van de ballonkatheter werd uitgevoerd, moet een extra bolus Enoxaparin-natrium IV worden gegeven in een dosis van 0,3 mg / kg.

Om de nauwkeurigheid van de extra bolus van kleine volumes in de veneuze katheter tijdens percutane coronaire interventies te verbeteren, wordt het aanbevolen om het geneesmiddel te verdunnen tot een concentratie van 3 mg / ml. Verdunning van de oplossing wordt aanbevolen onmiddellijk voor gebruik.

Om een ​​oplossing van enoxaparine-natrium te verkrijgen met een concentratie van 3 mg / ml met een voorgevulde spuit van 60 mg, wordt het aanbevolen om een ​​verpakking te gebruiken met een infuusoplossing van 50 ml (dwz met een 0,9% oplossing van natriumchloride of 5% dextrose-oplossing). Vanuit de container met de infusie-oplossing met behulp van een conventionele spuit wordt verwijderd en 30 ml oplossing verwijderd. Enoxaparin-natrium (inhoud van de spuit voor s / c-injectie 60 mg) wordt geïnjecteerd in de resterende 20 ml infusie-oplossing in het bloedvat. De inhoud van de verpakking met de verdunde oplossing van Enoxaparin-natrium wordt voorzichtig gemengd. Voor het inbrengen met een spuit-extract het vereiste volume van de verdunde oplossing van enoxaparinenatrium, dat wordt berekend met de formule:

Het volume van de verdunde oplossing = lichaamsgewicht van de patiënt (kg) × 0,1 of met behulp van de onderstaande tabel.

Oudere patiënten. Met uitzondering van de behandeling van een hartinfarct met ST-segmentstijging (zie hierboven), is voor alle andere indicaties van verlaagde doses enoxaparine-natrium bij oudere patiënten, als zij geen verminderde nierfunctie hebben, niet vereist.

Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min) verminderen de dosis enoxaparine-natrium in overeenstemming met de onderstaande tabellen, omdat deze patiënten hopen het medicijn op.

Bij gebruik van het medicijn voor therapeutische doeleinden, wordt het volgende doseringsregime aanbevolen:

Vaak - trombocytose bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging; trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombose bij chirurgische patiënten en de behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder trombo-embolie, evenals bij een hartinfarct met ST-elevatie.

Zelden - trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombose bij patiënten op bedrust en bij de behandeling van onstabiele angina, myocardiaal infarct zonder een Q-golf.

Zeer zelden - immuun-allergische trombocytopenie bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met elevatie van het ST-segment.

Andere klinisch significante bijwerkingen, ongeacht het bewijs

De hieronder gepresenteerde ongewenste reacties zijn gegroepeerd volgens systeem-orgaanklassen, gegeven met de frequentie van hun optreden hierboven aangegeven en in volgorde van afname van de ernst ervan.

Van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactische en anafylactoïde reacties.

Aan de kant van de lever en de galwegen: zeer vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen, voornamelijk een toename van de activiteit van transaminasen die meer dan 3 keer hoger is dan VGN.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: vaak - urticaria, jeuk, erytheem; zelden - bulleuze dermatitis.

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - hematoom, pijn, zwelling op de injectieplaats, bloeding, overgevoeligheidsreacties, ontsteking, vorming van induratie op de injectieplaats; zelden - irritatie op de injectieplaats, huidnecrose op de injectieplaats.

Laboratorium- en instrumentele gegevens: zelden - hyperkaliëmie.

De gegevens verkregen na de release van het medicijn op de markt

De volgende bijwerkingen werden opgemerkt tijdens het postmarketinggebruik van Clexane ®. Er waren spontane meldingen van deze bijwerkingen, en hun frequentie werd gedefinieerd als "frequentie onbekend" (kan niet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens).

Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische / anafylactoïde reacties, inclusief shock.

Van het zenuwstelsel: hoofdpijn.

Aan de kant van het bloedcoagulatiesysteem: bij gebruik van enoxaparine-natrium op de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie of spinale punctie, zijn er gevallen van spinale hematoom (of neuroaxiaal hematoom) geweest. Deze reacties leidden tot de ontwikkeling van neurologische aandoeningen van verschillende gradaties van ernst, waaronder aanhoudende of onomkeerbare verlamming.

Van het hemopoietische systeem: hemorragische anemie; gevallen van ontwikkeling van immuun-allergische trombocytopenie met trombose; in sommige gevallen is trombose gecompliceerd door de ontwikkeling van een orgaaninfarct of ledemaatischemie; eosinofilie.

Van de huid van de onderhuidse weefsels: dermale vasculitis, huidnecrose, die meestal wordt voorafgegaan door het verschijnen van purpura of erythemateuze papels (geïnfiltreerd en pijnlijk), kan zich op de injectieplaats ontwikkelen; in deze gevallen dient de behandeling met Clexane ® te worden gestaakt; mogelijke vorming van solide inflammatoire knobbeltjes - infiltraten op de injectieplaats van het geneesmiddel, die na een paar dagen verdwijnen en geen reden zijn om het geneesmiddel te staken; alopecia.

Van de lever en galwegen: hepatocellulaire schade aan de lever; cholestatische leverschade.

Van het bewegingsapparaat: osteoporose bij langdurige behandeling (langer dan 3 maanden).

- aandoeningen en ziekten waarbij er een groot risico van bloeding (dreigende abortus, cerebrale aneurysma of dissectie aorta aneurysma / chirurgie uitzondering /, hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeden, ernstige enoksaparin- of heparine geïnduceerde trombocytopenie);

- leeftijd tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- overgevoeligheid voor enoxaparine, heparine en zijn derivaten, inclusief andere laagmoleculaire heparines.

Het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen wordt niet aanbevolen.

hemostatische aandoeningen (zoals hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulation, ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis, maagzweren en duodenale zweren of andere eroderende en ulceratieve lesies van het maagdarmkanaal, recente ischemische beroerte, ongecontroleerde ernstige arteriële: voorzichtig onder de volgende omstandigheden gebruikt hypertensie, diabetische retinopathie, of hemorragische, ernstige diabetes, recent myocard of vermoede neurologische of oogheelkundige operaties houden spinale minuten of epidurale (potentiële risico op hematomen), lumbaalpunctie (recent overgedragen), recent bevalling, bacteriële endocarditis (acute en subacute), pericarditis en pericardiale effusie, nier- en / of leverfalen, intra-uteriene anticonceptie, ernstig trauma (met name CNS) open wonden met een groot wondoppervlak, gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden.

Het bedrijf heeft geen gegevens over het klinische gebruik van Clexane ® onder de volgende omstandigheden: actieve tuberculose, bestralingstherapie (onlangs uitgevoerd).

Er is geen informatie dat enoxaparine-natrium de placentabarrière doordringt in het tweede trimester, er is geen relevante informatie over het eerste en derde trimester van de zwangerschap.

omdat er zijn geen adequate en goed-gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen en dierstudies voorspellen niet altijd de respons op de toediening van natrium enoxaparine bij zwangerschap, Clexane dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt in gevallen waar het gebruik ervan dringend nodig is, zoals vastgesteld door een arts.

Het is niet bekend of onveranderd natrium enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling van de moeder met Clexane ®.

Zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van Clexane ® voor de preventie van trombose bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. In een klinisch onderzoek van zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen met 2 maal daags enoxaparine-natrium in een dosis van 1 mg / kg lichaamsgewicht om het risico op trombose en embolie te verminderen, hadden 2 op de 8 vrouwen een bloedstolsel dat leidde tot verstopping van de hartkleppen en de dood van de moeder en foetus.

Er zijn afzonderlijke postmarketingmeldingen van trombose van hartkleppen bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen die met enoxaparine zijn behandeld om trombose te voorkomen.

Zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen hebben een hoog risico op trombose en embolie.

Symptomen: Accidentele overdosering met IV, extracorporale of SC-injectie kan leiden tot hemorragische complicaties. Bij inslikken, zelfs in grote doses, is de absorptie van het geneesmiddel onwaarschijnlijk.

Behandeling: als een neutraliserend middel wordt een langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat aangetoond, waarvan de dosis afhangt van de toegediende dosis Clexan. Het is noodzakelijk om in aanmerking te nemen dat 1 mg protamine het anticoagulerende effect van 1 mg enoxaparine neutraliseert, als Clexane ® niet meer dan 8 uur vóór de toediening van protamine werd toegediend. 0,5 mg protamine neutraliseert het anticoagulerende effect van 1 mg Clexane, als het meer dan 8 uur geleden werd toegediend of als een tweede dosis protamine moet worden toegediend. Als na toediening van Clexane meer dan 12 uur is verstreken, is toediening van protamine niet vereist. Zelfs met de introductie van hoge doses protaminesulfaat is de anti-Xa-activiteit van Clexane echter niet volledig geneutraliseerd (maximaal 60%).

Clexane ® kan niet met andere geneesmiddelen worden gemengd!

Het gebruik van enoxaparine-natrium en andere heparines met laag moleculair gewicht mogen niet worden afgewisseld ze verschillen van elkaar op het gebied van productie, molecuulgewicht, specifieke anti-Xa-activiteit, maateenheden en dosering. En als gevolg daarvan hebben de geneesmiddelen een verschillende farmacokinetiek en biologische activiteit (anti-IIa-activiteit, interactie met bloedplaatjes).

Met systemische salicylaten, aspirine, NSAID (waaronder ketorolac), dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine en clopidogrel, systemische corticosteroïden, trombolytische of anticoagulantia en andere plaatjesaggregatieremmers (inclusief de antagonisten van glycoproteïne IIb / IIIa) verhoogt het risico op bloeden.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar, omdat ze verschillen in het productieproces, molecuulgewicht, specifieke anti-Xa-activiteit, doseringseenheden en doseringsschema, waarmee verschillen in hun farmacokinetiek en biologische activiteit (antitrombineactiviteit en interactie met bloedplaatjes) worden geassocieerd. Daarom is het vereist om de aanbevelingen voor gebruik strikt te volgen voor elk geneesmiddel dat tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht behoort.

Zoals met het gebruik van andere anticoagulantia, kan het gebruik van het medicijn Clexane ® een bloeding van elke lokalisatie veroorzaken. Bij de ontwikkeling van bloedingen is het noodzakelijk de bron te vinden en een passende behandeling uit te voeren.

Bloedingen bij oudere patiënten

Bij gebruik van het medicijn Clexane ® in profylactische doses bij oudere patiënten, was er geen neiging tot een toename van bloeding.

Bij gebruik van het geneesmiddel in therapeutische doses bij bejaarde patiënten (vooral patiënten ≥80 jaar) is er een verhoogd risico op bloedingen. Het wordt aanbevolen om de toestand van deze patiënten zorgvuldig te bewaken.

Het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden

Het wordt aanbevolen om geneesmiddelen die hemostase kunnen verstoren (salicylaten, zoals aspirine, NSAIDs, zoals ketorolac gebruikt, dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, corticosteroïden, thrombolytische middelen, anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers, antagonisten van glycoproteïne-receptoren waaronder IIb / IIIa) werd stopgezet voorafgaand aan de behandeling met enoxaparine-natrium, behalve wanneer hun gebruik strikt is aangegeven. Als combinaties van enoxaparinenatrium met deze geneesmiddelen geïndiceerd zijn, dient zorgvuldige klinische observatie en monitoring van relevante laboratoriumparameters te worden uitgevoerd.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie bestaat er een risico op bloeding als gevolg van een verhoogde systemische blootstelling aan natrium enoxaparine.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC 30 kg / m 2) zijn ze niet volledig gedefinieerd en er is geen consensus over dosisaanpassing. Dergelijke patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op de ontwikkeling van symptomen en tekenen van trombose en embolie.

Controle van het aantal bloedplaatjes in perifeer bloed

Het risico van het ontwikkelen van door antilichaam gemedieerde door heparine geïnduceerde thrombocytopenie bestaat ook bij het gebruik van heparines met een laag molecuulgewicht. Trombocytopenie ontwikkelt zich gewoonlijk tussen de 5de en de 21ste dag na het begin van de behandeling met natrium enoxaparine. In dit verband wordt aanbevolen om het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig te controleren voorafgaand aan de behandeling met Clexane ® en tijdens het gebruik ervan. Als er een significante significante vermindering van het aantal bloedplaatjes is (met 30-50% vergeleken met de uitgangswaarde), moet onmiddellijk het enzym enoxaparine worden geannuleerd en de patiënt worden overgezet naar een andere therapie.

Net als bij het gebruik van andere anticoagulantia worden gevallen van het optreden van neuroaxiale hematomen bij gebruik van het geneesmiddel Clexane ® tijdens het uitvoeren van spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van aanhoudende of onomkeerbare verlamming beschreven. Het risico van deze verschijnselen wordt verminderd bij gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg of lager. Het risico neemt toe met het gebruik van Clexan ® in hogere doses, evenals met het gebruik van permanente katheters na een operatie, of met het gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals NSAID's. Het risico neemt ook toe bij traumatische of herhaalde spinale puncties of bij patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie aan de wervelkolom of spinale misvorming.

Om het mogelijke risico van bloeding geassocieerd met het gebruik van enoxaparine-natrium en het gedrag van epidurale of spinale anesthesie / analgesie te verminderen, moet rekening worden gehouden met het farmacokinetisch profiel van het geneesmiddel. De installatie of verwijdering van de katheter kan het best worden uitgevoerd met een laag anticoagulerend effect van enoxaparinenatrium.

Installatie of verwijdering van de katheter moet worden uitgevoerd 10-12 uur na toediening van Clexane ® in profylactische doses voor de preventie van diepe veneuze trombose. In gevallen waarin patiënten enoxaparine-natrium in hogere doses ontvangen (1 mg / kg 2 maal / dag of 1,5 mg / kg 1 tijd / dag), moeten deze procedures worden uitgesteld voor een langere periode (24 uur). Daaropvolgende toediening van het geneesmiddel dient niet eerder dan 2 uur na verwijdering van de katheter te worden uitgevoerd.

Als antistollingstherapie wordt gebruikt zoals voorgeschreven door de arts tijdens epidurale / spinale anesthesie, is zeer zorgvuldige monitoring van de patiënt noodzakelijk om eventuele neurologische symptomen te identificeren, zoals: rugpijn, verminderde sensorische en motorische functies (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen), aandoeningen darm- en / of blaasfunctie. De patiënt moet worden geïnstrueerd om de arts onmiddellijk te informeren wanneer de bovenstaande symptomen zich voordoen. Als symptomen die kenmerkend zijn voor spinale hematoom worden gedetecteerd, is een dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, spinale decompressie.

Met uiterste voorzichtigheid moet Clexan® worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie in combinatie met of zonder trombose.

Het risico op heparine-geïnduceerde trombocytopenie kan nog enkele jaren aanhouden. Als op basis van anamnese wordt aangenomen dat door heparine geïnduceerde trombocytopenie wordt gebruikt, zijn in vitro plaatjesaggregatietests van beperkt belang bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. De beslissing over de benoeming van Clexane ® kan in dit geval alleen worden genomen na overleg met de betreffende specialist.

Percutane coronaire angioplastiek

Om het risico van bloeding geassocieerd met invasieve vasculaire instrumentale manipulatie bij de behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf en acuut myocard met ST-segmentstijging te minimaliseren, is het noodzakelijk om de aanbevolen intervallen tussen de toediening van Clexane en deze procedures strikt in acht te nemen. Dit is noodzakelijk om hemostase te bereiken na percutane coronaire interventie. Wanneer een sluitapparaat wordt gebruikt, kan de invoerder van de dijbeenslagader onmiddellijk worden verwijderd. Bij gebruik van handmatige compressie moet de inbrenger van de dijbeenader 6 uur na de laatste IV-injectie of subcutane injectie van enoxaparineratrium worden verwijderd. Als de behandeling met enoxaparinenatrium doorgaat, mag de volgende dosis niet eerder dan 6-8 uur na verwijdering van de dijbeenslagaderinbrenger worden toegediend. Het is noodzakelijk om de plaats van introductie van de introducer te controleren om tekenen van bloeding en hematoomvorming tijdig te detecteren.

Patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van Clexane ® voor de preventie van trombose bij patiënten met mechanische hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. Er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van trombose van hartkleppen bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen gedurende de behandeling met natriumoxoparine ter preventie van trombose. Evaluatie van deze berichten is beperkt vanwege de aanwezigheid van concurrerende factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van kunstmatige hartkleptrombose, inclusief de onderliggende ziekte, en vanwege het gebrek aan klinische gegevens.

In doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft Clexane ® geen significante invloed op de bloedingstijd en de bloedstolling, en ook de aggregatie van bloedplaatjes of de binding ervan aan fibrinogeen.

Bij hogere doses kan de APTT en de geactiveerde stollingstijd worden verlengd. De toename in APTT en geactiveerde stollingstijd is niet direct afhankelijk van de toename van de anticoagulantactiviteit van het medicijn, dus het is niet nodig om ze te controleren.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten die op bedrust zijn

In geval van acute infectie, acute reumatische aandoeningen, is profylactische toediening van enoxaparine-natrium alleen gerechtvaardigd als de bovengenoemde aandoeningen worden gecombineerd met een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: ouder dan 75 jaar, kwaadaardige tumoren, trombose en embolie in de geschiedenis, obesitas, hormonale therapie, hartfalen, chronische ademhalingsinsufficiëntie.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

De voorbereiding Kleksan ® heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven.

Clexane - instructies voor gebruik, beoordelingen, analogen en vormen van afgifte (injecties in ampullen voor injectie 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml en 1 ml) geneesmiddelen voor de behandeling en preventie van trombose en embolie bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn Clexane lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - gebruikers van dit geneesmiddel, evenals de mening van artsen van specialisten over het gebruik van Clexane in hun praktijk. Een groot verzoek om uw feedback over het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, misschien niet door de fabrikant vermeld in de annotatie. Analogen van Clexane in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling en preventie van trombose en embolie bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Clexane is een heparine-geneesmiddel met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht ongeveer 4500 dalton: minder dan 2000 dalton - ongeveer 20%, van 2000 tot 8000 dalton - ongeveer 68%, meer dan 8000 dalton - ongeveer 18%). Enoxaparin-natrium (actief bestanddeel van het geneesmiddel Clexane) wordt verkregen door alkalische hydrolyse van heparine-benzylester, geïsoleerd uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken. De structuur wordt gekenmerkt door een niet-reducerend fragment van 2-O-sulfo-4-enepyrazinosuronzuur en een herstelfragment van 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopyranoside. De structuur van enoxaparine bevat ongeveer 20% (variërend van 15% tot 25%) van het 1,6-anhydoderivaat in het reducerende fragment van de polysaccharideketen.

In het gezuiverde systeem heeft Clexane hoge anti-10a-activiteit (ongeveer 100 IU / ml) en lage anti-2a of antitrombine-activiteit (ongeveer 28 IU / ml). Deze anticoagulantactiviteit werkt door antitrombine 3 (AT-3), waardoor anticoagulerende activiteit bij mensen wordt verschaft. Naast anti-10a / 2a-activiteit werden ook extra anticoagulerende en ontstekingsremmende eigenschappen van enoxaparine-natrium waargenomen bij gezonde mensen en patiënten en in diermodellen. Dit omvat AT-3-afhankelijke remming van andere stollingsfactoren als factor 7a, activering van de afgifte van een weefselfactor-remmerpad (PTF), evenals een afname in de afgifte van von Willebrand-factor uit het vasculaire endotheel in de bloedstroom. Deze factoren verschaffen het anticoagulerende effect van enoxaparine-natrium in het algemeen.

Wanneer het geneesmiddel in profylactische doses wordt gebruikt, wijzigt het de APTT enigszins, heeft het vrijwel geen effect op de bloedplaatjesaggregatie en op het niveau van fibrinogeenbinding aan plaatjesreceptoren.

Anti-2a-activiteit in plasma is ongeveer 10 keer lager dan anti-10a-activiteit. De gemiddelde maximale anti-2a-activiteit wordt ongeveer 3-4 uur na subcutane toediening waargenomen en bereikt 0,13 IU / ml en 0,19 IU / ml na herhaalde toediening van 1 mg / kg lichaamsgewicht met dubbele toediening en 1,5 mg / kg lichaamsgewicht met een enkele injectie, respectievelijk.

De gemiddelde maximale anti-10a-plasma-activiteit wordt 3-5 uur na s / c-toediening van het geneesmiddel waargenomen en is ongeveer 0,2, 0,4, 1,0 en 1,3 anti-10a IU / ml na s / c-toediening 20, 40 mg en 1 mg / kg en 1,5 mg / kg, respectievelijk.

structuur

Enoxaparin-natrium + hulpstoffen.

farmacokinetiek

De farmacokinetiek van enoxaparine in deze doseringsschema's is lineair. De biologische beschikbaarheid van enoxaparine-natrium na subcutane toediening, geschat op basis van anti-10a-activiteit, is bijna 100%. Enoxaparine-natrium wordt hoofdzakelijk in de lever biotransformatie door desulfatering en / of depolymerisatie met de vorming van stoffen met laag moleculair gewicht met een zeer lage biologische activiteit. Verwijdering van het medicijn is monofasisch van aard. 40% van de geïnjecteerde dosis wordt uitgescheiden door de nieren, met 10% ongewijzigd.

Een vertraging in de eliminatie van enoxaparine-natrium bij oudere patiënten is mogelijk als gevolg van een afname van de nierfunctie.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is er een afname van de klaring van enoxaparine-natrium.

Bij patiënten met overgewicht met subcutane toediening van het geneesmiddel is de klaring iets minder.

getuigenis

  • preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, in het bijzonder orthopedische en algemene chirurgische operaties;
  • preventie van veneuze trombose en trombo-embolie bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten (acuut hartfalen, chronisch hartfalen in decompensatiestadium 3 of 4 functionele klasse volgens NYHA-classificatie, acuut respiratoir falen, ernstige acute infectie, acute reumatische aandoeningen in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose);
  • behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder trombo-embolie van de longembolie;
  • preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse (meestal met een sessieduur van niet meer dan 4 uur);
  • behandeling van onstabiele angina en niet-Q-golf-myocardiaal infarct in combinatie met acetylsalicylzuur;
  • behandeling van acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging bij patiënten die een medische behandeling ondergaan of daaropvolgende percutane coronaire interventie.

Vormen van vrijgave

Oplossing voor injectie 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml en 1 ml (prikt in injectiespuiten van ampullen).

De doseringsvorm in de vorm van tabletten bestaat niet.

Instructies voor gebruik, dosering en wijze van gebruik (hoe het medicijn te prikken)

Behalve in speciale gevallen (behandeling van een myocardinfarct met verhoging van het ST-segment, medicatie of met percutane coronaire interventie en preventie van trombose in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse), wordt enoxaparine-natrium diep p / c geïnjecteerd. Injecties worden bij voorkeur uitgevoerd in liggende positie van de patiënt. Bij gebruik van voorgevulde spuiten voor 20 mg en 40 mg om verlies van het geneesmiddel vóór injectie te voorkomen, is het niet nodig om luchtbellen uit de spuit te verwijderen. Injecties dienen afwisselend in het linker of rechter anterolaterale of posterolaterale oppervlak van de buik te worden uitgevoerd. De naald moet verticaal (niet zijwaarts) in de huidplooi van de hele lengte worden gestoken, worden verzameld en worden vastgehouden totdat de injectie tussen duim en wijsvinger is voltooid. Een huidplooi wordt pas vrijgegeven na voltooiing van de injectie. Masseer de injectieplaats niet na de injectie.

Voorgevulde wegwerpspuit, klaar voor gebruik.

Het medicijn kan niet worden toegediend in / m!

Preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, vooral tijdens orthopedische en algemene chirurgische ingrepen

Patiënten met een matig risico op trombose en embolie (algemene chirurgie) aanbevolen dosis Clexan is 20 mg 1 keer per dag subcutaan. De eerste injectie wordt 2 uur vóór de operatie gedaan.

Voor patiënten met een hoog risico op trombose en embolie (algemene chirurgie en orthopedische chirurgie), wordt het medicijn aanbevolen in een dosis van 40 mg 1 maal per dag p / c, de eerste dosis wordt 12 uur vóór de operatie toegediend, of 30 mg 2 maal per dag c / c het begin van de introductie na 12-24 uur na de operatie.

De duur van de behandeling met Clexane is gemiddeld 7-10 dagen. Indien nodig kan de therapie worden voortgezet zolang het risico op trombose en embolie voortduurt (in de orthopedie wordt Clexane voorgeschreven in een dosis van 40 mg 1 keer per dag gedurende 5 weken).

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust, vanwege acute therapeutische ziekten

De aanbevolen dosis Clexan is 40 mg 1 keer per dag, s / c gedurende 6-14 dagen.

Behandeling van diepe veneuze trombose met pulmonaire trombo-embolie of zonder longembolie

Het geneesmiddel wordt 2 maal per dag subcutaan toegediend met een snelheid van 1,5 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer per dag of in een dosis van 1 mg / kg lichaamsgewicht. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen wordt het medicijn aanbevolen om te worden gebruikt in een dosis van 1 mg / kg 2 maal per dag.

De gemiddelde behandelingsduur is 10 dagen. Het is raadzaam om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met indirecte anticoagulantia, terwijl de behandeling met Clexane moet worden voortgezet totdat een voldoende anticoagulerend effect is bereikt, d.w.z. MHO zou 2-3 moeten zijn.

Preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse

De dosis Clexane is gemiddeld 1 mg / kg lichaamsgewicht. Met een hoog risico op bloedingen, dient de dosis te worden verlaagd tot 0,5 mg / kg lichaamsgewicht met een dubbele vasculaire benadering of 0,75 mg met een enkele vasculaire benadering.

Bij hemodialyse moet het geneesmiddel aan het begin van de hemodialysesessie in de arteriële plaats van de shunt worden geïnjecteerd. Een enkele dosis is meestal voldoende voor een sessie van 4 uur, maar als fibrine-ringen worden gedetecteerd tijdens langere hemodialyse, kan het medicijn bovendien worden toegediend met een snelheid van 0,5-1 mg / kg lichaamsgewicht.

Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf

Clexane wordt toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht elke 12 uur van de s / c, met de gelijktijdige benoeming van acetylsalicylzuur in een dosis van 100-325 mg eenmaal daags. De gemiddelde duur van de behandeling is 2-8 dagen (totdat de klinische toestand van de patiënt stabiliseert).

Behandeling van een hartinfarct met ST-elevatie, medicatie of percutane coronaire interventie

De behandeling begint met intraveneuze bolustoediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg en onmiddellijk daarna (binnen 15 minuten) wordt een subcutane injectie van Clexane toegediend in een dosis van 1 mg / kg (bovendien, wanneer u de eerste twee s / c-injecties uitvoert, kunt u 100 mg invoeren natrium). Vervolgens moeten alle volgende doses p / c elke 12 uur worden toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen, met een lichaamsgewicht van meer dan 100 kg kan de dosis hoger zijn dan 100 mg).

Bij personen van 75 jaar en ouder wordt de eerste intraveneuze bolus niet gebruikt. Clexane wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 0,75 mg / kg elke 12 uur (bovendien kan gedurende de eerste twee s / c-injecties zoveel mogelijk 75 mg enoxaparinenatrium worden toegediend). Vervolgens moeten alle daaropvolgende doses p / c elke 12 uur worden toegediend met een snelheid van 0,75 mg / kg lichaamsgewicht (d.w.z. met een lichaamsgewicht van meer dan 100 kg kan de dosis hoger zijn dan 75 mg).

Indien gecombineerd met trombolytische middelen (fibrine-specifiek en fibrine-nonspecifiek), moet enoxaparine-natrium worden toegediend in het bereik van 15 minuten vóór het begin van de trombolytische therapie tot 30 minuten daarna. Zo snel mogelijk na de detectie van een acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging, dient gelijktijdig acetylsalicylzuur te worden ingenomen en als er geen contra-indicaties zijn, dient het gedurende ten minste 30 dagen in doses van 75 tot 325 mg per dag te worden voortgezet.

De aanbevolen duur van de medicamenteuze behandeling is 8 dagen of tot de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen als de ziekenhuisopname korter is dan 8 dagen.

De bolus van enoxaparine-natrium moet via een veneuze katheter worden toegediend en natrium-enoxaparine mag niet worden gemengd of met andere geneesmiddelen worden toegediend. Om de aanwezigheid van sporen van andere geneesmiddelen in het systeem en hun interactie met natriumoxaparine te voorkomen, moet de veneuze katheter worden gespoeld met een voldoende hoeveelheid 0,9% natriumchloride- of dextrose-oplossing voor en na IV bolusinjectie van natriumenoxaparine. Enoxaparine-natrium kan veilig worden toegediend met een 0,9% natriumchloride-oplossing en een 5% dextrose-oplossing.

Voor bolustoediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg bij de behandeling van een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment van glazen spuiten 60 mg, 80 mg en 100 mg, verwijdert u de overtollige hoeveelheid van het geneesmiddel zodat er slechts 30 mg (0,3 ml) in achterblijft. Een dosis van 30 mg kan rechtstreeks worden toegediend IV.

Voor intraveneuze bolustoediening van enoxaparine-natrium via een veneuze katheter kunnen voorgevulde injectiespuiten voor subcutane toediening van het medicijn 60 mg, 80 mg en 100 mg worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om 60 mg-spuiten te gebruiken, omdat Dit vermindert de hoeveelheid medicijn die uit de spuit wordt verwijderd. Spuiten 20 mg worden niet gebruikt, omdat ze zijn niet genoeg geneesmiddel voor de bolus van 30 mg enoxaparinenatrium. Spuiten van 40 mg worden niet gebruikt, omdat ze hebben geen delingen en daarom is het onmogelijk om de hoeveelheid van 30 mg nauwkeurig te meten.

Bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan, als de laatste s / c-injectie van het enzym enoxaparine minder dan 8 uur voordat de in de plaats van de kransslagader geïntroduceerde ballonkatheter werd opgeblazen, werd uitgevoerd, is extra toediening van enoxaparineratrium niet vereist. Als de laatste s / c-injectie van enoxaparineratrium meer dan 8 uur vóór het ballonvaren van de ballonkatheter werd uitgevoerd, moet een extra bolus Enoxaparin-natrium IV worden gegeven in een dosis van 0,3 mg / kg.

Om de nauwkeurigheid van de extra bolus van kleine volumes in de veneuze katheter tijdens percutane coronaire interventies te verbeteren, wordt het aanbevolen om het geneesmiddel te verdunnen tot een concentratie van 3 mg / ml. Verdunning van de oplossing wordt aanbevolen onmiddellijk voor gebruik.

Om een ​​oplossing van enoxaparine-natrium te verkrijgen met een concentratie van 3 mg / ml met een voorgevulde spuit van 60 mg, wordt het aanbevolen om een ​​verpakking te gebruiken met een infuusoplossing van 50 ml (dwz met een 0,9% oplossing van natriumchloride of 5% dextrose-oplossing). Vanuit de container met de infusie-oplossing met behulp van een conventionele spuit wordt verwijderd en 30 ml oplossing verwijderd. Enoxaparin-natrium (inhoud van de spuit voor s / c-injectie 60 mg) wordt geïnjecteerd in de resterende 20 ml infusie-oplossing in het bloedvat. De inhoud van de verpakking met de verdunde oplossing van enoxaparinenatrium wordt voorzichtig gemengd.

Bijwerkingen

  • bloeden;
  • retroperitoneale bloeding;
  • intracraniële bloeding;
  • neuroaxiale hematomen;
  • trombocytopenie (inclusief auto-immune trombocytopenie);
  • trombocytose;
  • verhoogde activiteit van levertransaminasen;
  • allergische reacties;
  • netelroos;
  • jeuk;
  • roodheid van de huid;
  • hematoom en pijn op de injectieplaats;
  • huid (bulleuze) uitslag;
  • ontstekingsreactie op de injectieplaats;
  • necrose van de huid op de injectieplaats;
  • anafylactische en anafylactoïde reacties;
  • hyperkaliëmie.

Contra

  • aandoeningen en ziekten waarbij er een hoog risico op bloedingen is (dreigende abortus, cerebraal aneurysma of dissectie van aorta-aneurysma (behalve voor chirurgische interventie), hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeding, ernstige door enoxaparine of heparine geïnduceerde trombocytopenie);
  • leeftijd jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid niet vastgesteld);
  • Overgevoeligheid voor enoxaparine, heparine en zijn derivaten, inclusief andere heparines met een laag moleculair gewicht.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Clexane mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de beoogde voordelen voor de moeder opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus. Er is geen informatie dat enoxaparine-natrium de placentabarrière doordringt in het tweede trimester, er is geen informatie over het eerste en derde trimester van de zwangerschap.

Het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen wordt niet aanbevolen.

Bij het gebruik van Clexane tijdens borstvoeding moet stoppen met borstvoeding.

Gebruik bij oudere patiënten

Bij personen van 75 jaar en ouder wordt de eerste intraveneuze bolus niet gebruikt. Enoxaparine-natrium wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 0,75 mg / kg elke 12 uur (bovendien, bij het uitvoeren van de eerste twee s / c-injecties, kan maximaal 75 mg enoxaparine-natrium worden toegediend). Vervolgens worden alle volgende sc-doses om de 12 uur toegediend met een snelheid van 0,75 mg / kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen, met een lichaamsgewicht van meer dan 100 kg kan de dosis hoger zijn dan 75 mg).

Gebruik bij kinderen

Gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

Speciale instructies

Bij het voorschrijven van het geneesmiddel met het oog op preventie, werd geen neiging tot verhoogde bloedingen gevonden. Bij het voorschrijven van een medicijn voor therapeutische doeleinden bestaat het risico op bloedingen bij oudere patiënten (vooral bij mensen ouder dan 80 jaar). Het wordt aanbevolen om de toestand van de patiënt zorgvuldig te observeren.

Aanbevolen wordt om geneesmiddelen te gebruiken die hemostase kunnen verstoren (salicylaten, acetylsalicylzuur, niet-steriele kinderen, enz.), Waaronder ketorolak; dextran met een moleculaire massa van 40 kDa; 2b / 3a-receptoren) werd stopgezet voorafgaand aan de behandeling met enoxaparine-natrium, tenzij het gebruik ervan strikt is aangegeven. Als combinaties van enoxaparinenatrium met deze geneesmiddelen geïndiceerd zijn, dient zorgvuldige klinische observatie en monitoring van relevante laboratoriumparameters te worden uitgevoerd.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie is er een risico op bloeding als gevolg van een verhoging van de anti-10a-activiteit van natriumsilikaan. Bij patiënten met ernstig verminderde nierfunctie (CC)